Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto on hyväksynyt kannabiksesta peräisin olevan reseptilääkkeen ensimmäistä kertaa maan historiassa.
Brittiläisen yrityksen GW Pharmaceuticals (GWPH) kehittämä Epidiolex, lapsuuden epilepsialääke, sisältää kannabidiolia (CBD), yhtä monista marihuanakasveissa löydetyistä kemiallisista yhdisteistä. Siirappimuodossa annettu hoito sisältää kuitenkin alle 0, 1 prosenttia tetrahydrokannabinolia (THC), ainetta, joka tekee ihmisistä korkean.
Huhtikuussa 13-jäseninen FDA: n neuvoa-antava komitea äänesti Epidiolexin hyväksymisen jälkeen, kun kliiniset tutkimukset osoittivat sen olevan tehokas vähentämään kouristuksia ja aiheuttavan minimaalisen haittavaikutusten, kuten mahdollisten maksakomplikaatioiden, riskin.
Epidiolexia käytetään 2-vuotiaiden ja sitä vanhempien potilaiden vakavien kohtausten hoitoon, jotka ovat aiheuttaneet harvinaiset epilepsian muodot, nimeltään Dravet-oireyhtymä (DS) ja Lennox-Gastaut-oireyhtymä (LGS).
"Tämän päivän Epidolex-hyväksyntä on historiallinen virstanpylväs, joka tarjoaa potilaille ja heidän perheilleen ensimmäisen ja ainoan FDA: n hyväksymän CBD-lääkityksen kahden vakavan, lapsuudessa alkavan epilepsian hoitamiseksi", sanoi GW: n toimitusjohtaja Justin Gover lausunnossa. "Tämä hyväksyntä on huipentuma GW: n monivuotiseen kumppanuuteen epilepsiayhteisön potilaiden, heidän perheidensä ja lääkäreiden kanssa kehittääkseen kaivattua, uutta lääkettä."
"Niille, jotka elävät LGS: n ja Dravet-oireyhtymän aiheuttamista koettelemattomista kohtauksista, Epidolex edustaa todellista lääketieteellistä edistymistä", sanoi Epilepsia-säätiön toimitusjohtaja Philip Gattone.
Analyytikot nousevat
”Vaikka Epidiolex on johdettu kannabidiolista (CBD), FDA totesi, että se ei aiheuta intoksikaatiota tai euforiaa, mitä havaitaan tetrahydrokannabinolissa (THC). Lisäksi Epidiolex on ensimmäinen FDA: n hyväksyntä Dravet-oireyhtymän potilaiden hoidossa ja ensimmäinen uudessa epilepsialääkkeiden luokassa ”, sanoivat Cantor Fitzgerald -yrityksen analyytikot Benzingan ilmoittamassa muistiossa. He toistivat ylipainotuksensa ja nostivat 12 kuukauden hintatavoitteensa 205 dollarista 235 dollariin / mainokset.
Cowen & Co -analyytikot ovat ennustaneet hoidon myynniksi 1, 3 miljardia dollaria vuoteen 2022 mennessä, Reutersin mukaan. Analyytikko Phil Nadeau on sanonut, että hyväksymisellä voi olla suuria vaikutuksia CBD: n käyttöön huumeissa. "Tämän pitäisi auttaa CBD: tä tehokkaassa aikataulussa huumeiden lainvalvontaviranomaisten toimesta", hän sanoi. Yhdysvaltain liittovaltion lain mukaan marihuanalla ei ole lääketieteellistä arvoa.
GW Pharman osakkeet nousivat 3, 62% jälkeen kaupankäynnissä 150 dollariin.
Maailman ensimmäinen marihuanan ETF, Horizons Marijuana Life Sciences Index ETF (HMMJ.U.XTSE), osoittaa 9, 52% yhdistetystä painostaan GW Pharmaan. Yhtiön osuus on myös 4, 29% Yhdysvaltain pörssissä noteeratun ETFMG Alternative Harvest ETF: n (MJ) kokonaismääräisistä omistuksista.
