Huumeiden valmistajat jatkavat suuria investointeja biologisesti samanlaisiin tiloihin, mikä on johtanut uuden luokan kopiohuumeiden nopeaseen kehitykseen. Kopiyhdyslääkkeet tarjoavat halvempia vaihtoehtoja kalliille biologille ja ovat nousemassa tulevaisuuden lupaaviksi tulovirroiksi.
Yhdysvaltojen sääntelijät eivät ole vain hyväksyneet neljää biosimulaarista lääkettä, joista kaksi on jo markkinoilla, mutta myös antaneet äskettäin lääkeluokkaa koskevat keskeiset suuntaviivat. (Lisätietoja on FDA: n ohjeissa biologisesti samankaltaisten lääkkeiden nimeämiselle .)
Investopedia tarkastelee neljää parasta huumevalmistajaa, joilla on potentiaalia lähitulevaisuudelle. (Katso lisätietoja kohdasta Biosimilar Drug Competition lämmittää vuonna 2017. )
Parhaat biosimulaariset lääkeyritykset
Novartis AG (NVS) on ylpeä siitä, että Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) sai ensimmäisen biobiologisen hyväksynnän vuonna 2015 Zarxiolle, joka on samanlainen Amgen Inc. -yhtiön (AMGN) Neupogen (filgrastiimi). Viime elokuussa se sai hyväksynnän myös Erelzille, joka on biologisesti samanlainen kuin Amgenin Enbrel (etanercepti). (Lisätietoja on Ystävät tai viholliset: Amgen ja Novartis .)
Yhtiöllä on valmisteilla vielä neljä keskeistä biobiologista mallia, Humiran (adalimumabi), Neulasta (pegfilgrastimi), Remicaden (infliksimabi) ja Rituxanin (rituksimabi) kopioiden, joiden odotetaan tulevan markkinoille vuoteen 2020 mennessä. Yhdistämällä Enbrelin, kaikki viisi lääkettä kellotettiin Vuotuinen liikevaihto on noin 45 miljardia dollaria, ja jos Novartiksen kopit saavat jopa pienen viipaleen piirakkasta, sen tuotot voivat kasvaa.
Amgen sai hyväksynnän Amjevitalle, bestseller-anti-inflammatorisen hoitolääkkeen, AbbVie Inc. -yhtiön (ABBV) Humiran kopialle. (Lisätietoja, katso Amgenin Biosimilar Gets FDA -hyväksyntä .) Yhteistyössä Allergan PLC: n (AGN) kanssa se haki myös Rochen Avastin (bevatsizumab) biosimulaaria, nimeltään ABP 215 (lisätietoja, katso Amgen, Allergan Unveil Avastin Copycat .). Nämä kaksi yritystä kehittelevät kolme muuta onkologiseen biologisesti samanarvoista lääkettä.
Biogen Inc. -yrityksellä (BIIB) ei ole omia biosimulaareja markkinoilla, mutta sen kaupan pitämissopimus korealaisen Samsung Bioepisin kanssa auttoi sitä hankkimaan tuloja Euroopan biosimillaarimarkkinoilta. Se markkinoi Enpalin kopioita Benepalia ja Flixabi, Johnson & Johnson (JNJ) Remicaden (infliksimabi) kopio EU: ssa. Yrityksen toimiessa Samsung Bioepisin sopimusvalmistajana ja sillä on myös mahdollisuus ostaa jopa 49, 9% Bioepiksestä, sillä on tulevaisuudessa mahdollisuus saada merkittäviä voittoja biosimiliaatoreista.
Merck & Co. Inc. (MRK) toimii biogeenisten markkinoiden tavoin samalla tavalla kuin Biogen. Se kehitti yhteistyössä Samsung Bioepisin kanssa MK-1293: n, Sanofin (SNY) Lantuksen kopion, joka toimitetaan hyväksyttäväksi Yhdysvalloissa ja EU: ssa. Sillä on myös oikeudet Bioepiksen Enbrelin, Humiran, Herceptinin ja Remicaden (entinen EU) biologisiin vastaavuuksiin, pääasiassa Yhdysvalloissa.
