Novartis AG (NVS) on saavuttanut suuren läpimurron tarjouksessaan edistyneen rintasyövän hoidossa.
Sveitsiläinen lääkeyhtiö, joka on työskennellyt rintasyövän parantamisessa yli 30 vuotta, ilmoitti, että sen kaksoissokkoutettu, lumelääkekontrolloitu tutkimus 572 satunnaistetuilla potilailla antoi "parannuksen etenemisvapaan selviytymiseen", joka oli ensisijainen päätetapahtuma potilaille, joilla oli HR + / HER2-pitkälle edennyt rintasyöpä ja PIK3CA-mutaatio. Novartis käytti tutkittavaa, suun kautta biologisesti saatavissa olevaa PI3K-estäjää BYL719, yhdessä fulvestrantin kanssa, lääkettä, jota käytetään hormonireseptoripositiivisen metastaattisen rintasyövän hoitoon.
"BYL719 on ainoa alfa-spesifinen PI3K-estäjä ja ensimmäinen, joka osoittaa potentiaalisesti lisääntynyttä hyötyä ja hyväksyttävää siedettävyyttä potilaille", kertoi Samit Hirawat, Novartisin Oncology Global Drug Development -johtaja. "SOLAR-1-tutkimuksen tulokset rohkaisevat meitä ja odotamme, että voimme toimittaa tiedot tulevalle lääketieteelliseen kongressiin ja aloittaa keskustelut terveysviranomaisten kanssa ympäri maailmaa."
Yhtiö totesi, että tällä hetkellä ei ole hyväksyttyjä PI3K-estäjiä HR +: n pitkälle edenneelle rintasyövälle, vaikka noin 40 prosentilla potilaista on PIK3CA-geenimutaatioita. Novartis lisäsi useisiin tutkimuksiin viitaten, että PI3K: lla on tärkeä rooli soluprosessien sääntelyssä ja että se on useimmiten muutettu askel tuumorin kasvun, sairauden etenemisen ja hoitovastuksen edistämisessä.
Uutisia Novartisin läpimurtosta tuli pian sen jälkeen, kun FiercePharma kertoi, että sveitsiläinen Basel-yhtiö nimitti uuden väliaikaisen toimitusjohtajan hoitamaan levottoman Korean liiketoimintaa. Novartiksen Aasian Tyynenmeren armeijan entinen päällikkö Joshi Venugopal kohtaa suuren tehtävän, koska yhtiön toimintaa maassa on järkyttynyt väitteistä lääkäreille tarkoitetusta takaiskujärjestelmästä, jonka tarkoituksena on ajaa lääkemääräyksiä.
Korean terveys- ja hyvinvointiministeriö ja muut elimet ovat jo saaneet Novartikselle sakkoja väärinkäytöksestä. Soulissa tapahtuu nyt rikosoikeudenkäynti selvittääkseen, käyttikö yritys lääketieteellisten aikakauslehtien sponsoroimia akateemisia tapahtumia noin 2, 3 miljoonan dollarin laittomien maksujen suorittamiseen lääkäreille.
Novartiksen osakkeet ovat nousseet 13% kahden viime kuukauden aikana sen jälkeen, kun yhtiö antoi toisen vuosineljänneksen tuloksen.
